安进/艾尔建推出2款生物仿制药，剑指2大王牌生物药安维汀、赫赛汀

安进（Amgen）与合作伙伴艾尔健（Allergan）近日联合宣布，在美国市场推出Mvasi（bevacizumab-awwb，贝伐单抗）和Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗），这2个药物是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）和赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物仿制药。

安维汀和赫赛汀是罗氏的2款王牌生物制剂，2018年全球销售额都接近70亿美元（分别为68.49亿和69.82亿瑞士法郎）。值得一提的是，罗氏另一款王牌生物制剂美罗华（Rituxan/MabThera，通用名：rituximab，利妥昔单抗）预计也将在今年面临美国市场的生物仿制药冲击，该药在2018年全球销售额为67.52亿瑞士法郎。

Mvasi和Kanjinti是登陆美国市场的首批安维汀和赫赛汀生物仿制药。价格方面，Mvasi和Kanjinti的批发采购成本（WAC，或“目录价格”）将比其参考产品低15%。其中，Mvasi 100mg单剂量小瓶装的WAC为677.4美元、400mg单剂量小瓶装的WAC为2709.6美元，较安维汀的WAC低15%。Kanjinti 420mg多剂量小瓶装的WAC为3697.26美元，较赫赛汀的WAC低15%。

Mvasi是美国FDA批准的第一种肿瘤学生物仿制药，被批准用于治疗五种类型的癌症：（1）联合化疗治疗转移性结直肠癌（mCRC）；（2）联合化疗治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）；（3）复发性胶质母细胞瘤；（4）联合干扰素α治疗转移性肾细胞癌；（5）联合化疗治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。

Kanjinti被美国FDA批准用于赫赛汀所有已批准的适应症：辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER2过表达胃转移性胃或胃食管交界腺癌。

目前，安进的投资组合中总共有10个生物仿制药，其中3个已在美国获得批准，3个已在欧盟获得批准。

苏珊科曼乳腺癌基金会首席执行官Paula Schneider表示：“生物仿制药的引入是增加HER2阳性乳腺癌治疗选择的重要一步，该类乳腺癌约占所有乳腺癌的25%。我们正在努力确保患者接受生物仿制药的教育，并理解这些FDA批准的治疗方法与原始生物药物一样有效。”